欧盟指定SomatoKine为罕用药物
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I med公司日前宣布,欧盟负责药品评审的委员会EMEA已经授予其SomatoKine(mecasermin rinfibate)为治疗严重胰岛素耐药的罕用药物地位。目前在欧洲,尚无治疗此类适应证的药物获得上市批准。
严重胰岛素耐药者的胰岛素受体或胰岛素作用路径具有先天的缺陷,患者除具有胰岛素耐药或葡萄糖无法耐受亦或是明显的糖尿病外,还具有不同程度的多毛症,雄性激素过多症等。
SomatoKine是一种类似于胰岛素的生长因子-I(IGF-1),腹膜下注射后,能够帮助机体恢复IGF-1的生理水平。目前该化合物正处于治疗生长激素不敏感症的III期临床研究中。
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