cinacalcet欧盟批准用于治疗严重的肾病并发症

据估计，在欧洲大约有23万例慢性肾病患者深受SHPT的痛苦。这种疾病的特点是甲状旁腺激素（PTH）水平升高，钙磷浓度异常。如果不及时进行治疗，那么SHPT患者可能会患上严重的骨疾病，包括骨痛和骨折。SHPT的传统疗法经常受到钙磷水平升高的限制。血钙和血磷浓度的上升还有可能导致血管和软组织钙化。PTH以及钙磷水平的异常通常是SHPT的标志，与住院和死亡的风险增加有关。

本品是第一种获欧盟批准的此类药物。其作用机制独特，直接作用甲状旁腺细胞上的钙感应受体。该受体是PTH的主要调节器，因此可以靶向治疗SHPT。

临床研究结果表明，本品可以同时降低PTH、钙、磷以及钙磷产物的浓度，使达到K/DOQI 靶水平的患者数目增加了7倍。而传统的疗法只能使8%的患者达到关键的K/DOQI 靶水平。此外，对6个月和12个月的临床研究数据的分析表明，本品组经受骨折和甲状旁腺切除术的患者比率比对照组低。

本品最常见的不良反应为恶心和呕吐。

本品是安进第一个成功上市的小分子药物，对该公司而言是一个意义重大的里程碑。本品于2004年3月通过优先审批程序获得FDA的批准，商品名为Se ipar，用于治疗透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺癌患者的高钙血症。