先灵公司中止子宫平滑肌瘤治疗药asoprisnil的临床研究

德国第三大制药企业先灵公司（Schering AG）日前宣布，停止asopri il治疗子宫平滑肌瘤扩大的III期临床研究。在该项临床研究中，本品被评估是否有减少子宫出血、减小平滑肌瘤、降低子宫张力的疗效。

接受本品III期临床研究的患者可以参与此项研究，将整个治疗时间扩展至4年。在本研究中，本品治疗中止后，多数患者出现了病情逆转，部分患者甚至需要手术治疗。本品由先灵公司和TAP制药公司联合开发，在停止临床研究后，先灵公司决定将本品的上市申请递交时间由2005年后期推迟到2006年。

这已是先灵公司2005年度遭遇的第3次挫折，此前，抗癌药氯屈膦酸二钠(clodronate，Bonefos)和抗结肠癌药PTK/ZK的审批被推迟。而asopri il正是先灵公司仅次于氯屈膦酸二钠和PTK/ZK后最重视的研发产品。有分析师认为，先灵难以将本品成功推向市场，就现阶段而言，仅采用重组策略并不适合先灵，先灵需要销售增长。